AUTORIDAD REGULATORIA

[b] AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR
Resolución 64/2007
Reconócese el curso "Terapia con Fuentes Abiertas", como formación teórica necesaria para postulantes de Permisos Individuales para el uso de fuentes radiactivas no selladas, soluciones y moléculas marcadas en terapia y el uso de fuentes radiactivas no selladas, radiocoloides en terapia.
Bs. As., 26/7/2007
VISTO la Ley Nacional de Actividad Nuclear Nº 24.804, su Decreto Reglamentario Nº 1390/98, el Expediente Nº 2431/06, lo actuado por la GERENCIA DE SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS – SUBGERENCIA CONTROL DE INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II Y III, lo propuesto por el CONSEJO ASESOR EN APLICACIONES DE RADIOISOTOPOS Y RADIACIONES IONIZANTES (CAAR), y
CONSIDERANDO:
Que la GERENCIA DE SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS – SUBGERENCIA CONTROL DE INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II Y III ha recomendado al CAAR, el reconocimiento del curso "Terapia con Fuentes Abiertas" organizado por la ASOCIACION ARGENTINA DE BIOLOGIA Y MEDICINA NUCLEAR (AABYMN).
Que al respecto el CAAR ha realizado la evaluación de los contenidos correspondientes, recomendando en su Acta Nº 744 reconocer el curso "Terapia con Fuentes Abiertas" dirigido a profesionales de la Medicina Nuclear que poseen permiso individual para el uso de soluciones de I-131 en terapias.
Que el citado curso está destinado a lograr la formación teórica necesaria para tramitar permisos individuales vinculados al uso de fuentes radiactivas no selladas, soluciones y moléculas marcadas en terapia (tratamiento de hemopatías y metástasis óseas, tratamiento paliativo del dolor por metástasis óseas) y al uso de fuentes radiactivas no selladas, radiocoloides en terapia, radiosinovectomía, uso de radiocoloides en terapia.
Que la SUBGERENCIA DE ASUNTOS JURIDICOS ha tomado la intervención que le compete.
Que el Directorio de la AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR es competente para el dictado del presente acto, conforme lo establece el Artículo 22, inciso e) de la Ley Nº 24.804.
Por ello, en su reunión del día 5 de julio de 2007 (Acta Nº 9)
EL DIRECTORIO DE LA AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR
RESOLVIO:
[b] Artículo 1º — Reconocer el curso "Terapia con Fuentes Abiertas", como formación teórica necesaria para postulantes de Permisos Individuales para el uso de fuentes radiactivas no selladas, soluciones y moléculas marcadas en terapia y el uso de fuentes radiactivas no selladas, radiocoloides en terapia, que será dictado por la ASOCIACION ARGENTINA DE BIOLOGIA Y MEDICINA NUCLEAR (AABYMN).
[b] Art. 2º — Establecer que la GERENCIA DE SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS evaluará anualmente el programa del curso cuyo contenido está indicado en el Anexo a la presente Resolución y establecerá, de ser necesarias, las modificaciones pertinentes.
[b] Art. 3º — Establecer que la vigencia del reconocimiento del curso indicado estará sujeta al cumplimiento, por parte de la AABYMN, de los siguientes requisitos:
•Obtener el acuerdo de la AUTORIDAD REGULATORIA NUCLEAR ante cualquier cambio de las condiciones que sirvieron de base para otorgar el conocimiento del mismo.
•Informar el cronograma del curso cada vez que sea dictado junto con la nómina del plantel docente que se hará cargo de su dictado.
•Informar dentro de los TREINTA (30) días de la fecha de examen final, la nómina de alumnos que aprobaron el curso.
[b] Art. 4º — Comuníquese a la SECRETARIA GENERAL, al CONSEJO ASESOR EN APLICACIONES DE RADIOISOTOPOS Y RADIACIONES IONIZANTES (CAAR) y a la GERENCIA DE SEGURIDAD RADIOLOGICA, FISICA Y SALVAGUARDIAS - SUBGERENCIA CONTROL DE INSTALACIONES RADIACTIVAS CLASE II Y III a sus efectos, dése a la DIRECCION NACIONAL DEL REGISTRO OFICIAL para su publicación en el BOLETIN OFICIAL DE LA REPUBLICA ARGENTINA, publíquese en el Boletín de este Organismo y archívese en el REGISTRO CENTRAL. — Raúl O. Racana.
ANEXO A LA RESOLUCION DEL DIRECTORIO Nº 64/07
MODULO INICIAL
ASPECTOS DE RADIOPROTECCION
Radiobiología
Estimación Dosimétrica
Dosimetría clínica: Análisis de los datos nucleares de los radionucleidos utilizados. Métodos de cálculo de la dosis absorbida. Organos blancos y órganos fuente. Cálculo de la actividad integrada. Cálculo del tiempo de residencia. Modelos biocinéticos específicos.
Determinación de la dosis media absorbida en un órgano o tejido blanco. Selección del órgano fuente para el cálculo. ICRP
Cálculo de la actividad a suministrar. Dosis trazadora. Dosis nominal. Estimación de dosis en órgano blanco. Hipótesis de cálculo. Incertezas en la estimación de la dosis absorbida. Dosis efectiva.
Sistemas de limitación de dosis para trabajadores y público.
Radioprotección operativa
Seguridad radiológica en el uso de fuentes radiactivas en Radioterapia Metabólica.
Aspectos generales de Radiofarmacia
•Radioquímica
•Nuevos radiofármacos
•Características radioquímicas de los compuestos
•Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.
MODULO DE TRATAMIENTO DE LAS PATOLOGIAS TIROIDEAS
RADIOFARMACIA Y RADIOPROTECCION
Recomendaciones específicas de radioprotección.
•Propiedades físicas
•Radiobiología
•Consideraciones biológicas
•Dosimetría
•Estrategias para aumentar la liberación del yodo 131
•Estrategia para la localización de la enfermedad residual
•Efectos colaterales
•Seguridad radiológica
Hipertiroidismo
Enfermedad de Graves Basedow
•Diagnóstico clínico
•Signos y síntomas
•Diagnóstico diferencial
•Causas
•Tratamiento
Selección de tratamiento
•Indicaciones de radioiodo
•Contraindicaciones generales
•Contraindicaciones relativas
•Elección de la dosis
•Evolución post tratamiento
•Problemas asociados a la terapéutica con yodo 131
•Carcinogénesis, daño genético
Bocio Multinodular
•Causa
•Historia natural de la enfermedad
•Hipertiroidismo en el bocio nodular
•Tratamiento para el bocio nodular tóxico
•Tratamiento para el bocio nodular No tóxico.
Adenoma Tóxico
•Patogénesis
•Epidemiología
•Historia natural
•Presentación clínica
•Diagnóstico
•Tratamiento
•selección
•antes y después del tratamiento con radioiodo
•Pronóstico
•Casos clínicos. Retratamientos.
Cáncer de tiroides
Aspectos clínicos
Epidemiología
•Incidencia y distribución
•Clasificación de los tumores de tiroides
Causa de las neoplasias tiroideas
•Oncógenes
•Tumores familiares
•Radiación y cáncer
•Relación con Yodo 131
•Cáncer e Hiperplasia tiroidea
•Relación del cáncer con otras enfermedades
•Cáncer y tiroiditis de Hashimoto
•Tumores hereditarios
•Cáncer oculto/microcarcinoma
•Patología
Tipos de carcinoma y curso de la enfermedad
•Signos clínicos generales
•Carcinoma Papilar
•Carcinoma folicular
•Tumor de Células de Hurthle
•Carcinoma Insular
•Carcinoma en tejido tiroideo aberrante
•Ca indiferenciado
Función biológica de los tumores
Inmunología y cáncer de tiroides
Diagnóstico
•Algoritmo
•Presentación de casos ilustrativos
Estrategias de tratamiento quirúrgico
•Estadificación
•Manejo de la enfermedad de acuerdo al estadio
•Presentación de casos ilustrativos
•Manejo de la enfermedad en los niños
•Consideraciones clínicas.
•Estrategias de tratamiento.
•Presentación de casos ilustrativos.
Estrategias de Radioablación del remanente
•Indicaciones de acuerdo a la estadificación
•Protocolos-dosis-controversias
•Barrido corporal diagnóstico
•Efecto atontamiento (controversias)
•Preparación del paciente
•Dosaje de Tiroglobulina / Anticuerpos antitiroglobulina
Seguimiento
•De acuerdo a la estadificación - Controversias –
•Seguimiento basado sólo en Tiroglobulina
•Seguimiento con barridos corporales (controversias)
•Barridos negativos con tiroglobulina positivas/ situación inversa
•PET
•Uso de Thyrogen
•Terapias para re-diferenciación
•Hasta cuándo realizar yodo 131
•Casos clínicos. Retratamientos
MODULO TRATAMIENTO DEL DOLOR OSEO
RADIOPROTECCION
•Recomendaciones específicas de radioprotección
•Normativa vigente
•Blindajes
•Requerimientos y recomendaciones
•Dosimetría para trabajadores
RADIOFARMACIA
•Radioquímica
•Nuevos radiofármacos
•Radiofármacos emisores Beta que se incorporan al metabolismo óseo
•Sr⁸⁹, Sm¹⁵³ EDTMP
•Características radioquímicas de los compuestos
•Farmacocinética.
•Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.
ASPECTOS CLINICOS
•Síndromes dolorosos y cáncer
•Metástasis ósea. Fisiopatología.
•Tratamientos analgésicos. Radioterapia externa. Hormonoterapia.
•Radiofármacos emisores Beta que se incorporan al metabolismo óseo
•Sr⁸⁹, Sm¹⁵³ EDTMP
•Evaluación del paciente pretratamiento. Parámetros basales
•Antecedentes de tratamientos previos. Dosis y respuesta clínica.
•Metodología de aplicación. Farmacocinética.
•Indicaciones. Presentación de casos ilustrativos.
•Contraindicaciones. Presentación de casos ilustrativos.
•Seguimiento. Toxicidad hematológica y Eficacia analgésica.
•Casos clínicos. Retratamientos
MODULO RADIOSINOVECTOMIA
RADIOFARMACIA Y RADIOPROTECCION
•Recomendaciones específicas de radioprotección
•Radioquímica
•Nuevos radiofármacos
•Radiofármacos emisores Beta.
•Características radioquímicas de los compuestos.
•Farmacocinética
•Marcación, estabilidad, pureza Radioquímica, controles.
Aspectos Clínicos
•Fisiopatología articular
•Indicaciones específicas
•Tratamientos previos.
•Radiofármacos emisores Beta utilizados en radiosinovectomía.
•Evaluación del paciente pretratamiento. Parámetros basales.
•Antecedentes de tratamientos previos. Dosis y respuesta clínica.
•Metodología de aplicación. Farmacocinética.
•Indicaciones. Presentación de casos ilustrativos
•Contraindicaciones. Presentación de casos ilustrativos
•Seguimiento. Eficacia.
•Casos clínicos. Retratamientos.
MODULO DE TRATAMIENTO DE LINFOMAS CON ANTICUERPOS MONOCLONALES ANTI CD20
RADIOPROTECCION
•Recomendaciones específicas de radioprotección
•Normativa vigente
•Blindajes
•Requerimientos y recomendaciones
•Dosimetría para trabajadores
RADIOFARMACIA
•Radioquímica
•Nuevos radiofármacos
•Anticuerpos monoclonales
•Características radioquímicas del compuesto
•AC monoclonal anti CD20
•Características del Y90
•Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles.
•Ytrio 90 Ibritumomab Tiuxetan
ASPECTOS CLINICOS
•Linfomas. Clasificación clínica. Estadios
•Estudios de estadificación
•Tratamientos
•Cuadro clínico
•Tratamiento con Ytrio 90 Ibritumomab Tiuxetan
•Experiencia internacional. Protocolos.
•Evaluación previa y seguimiento
•Metodologías de aplicación. Anticuerpo frío, secuencia de aplicaciones.
•Presentación de casos ilustrativos.
MODULO DE TRATAMIENTO DE TUMORES NEUROENDOCRINOS
RADIOFARMACIA Y RADIOPROTECCION
•Recomendaciones específicas de radioprotección
•Radioquímica
•Nuevos radiofármacos
•Radiofármacos emisores Beta en el tratamiento de los TNE
•Características radioquímicas de los compuestos
•Farmacocinética
•Marcación, estabilidad, pureza radioquímica, controles
Aspectos clínicos
•Características de los TNE
•Fisiopatología
•Tumores primarios. Metástasis
•Tratamientos disponibles
•Radiofármacos emisores Beta. Terapia de receptores
•Evaluación del paciente pretratamiento. Parámetros basales.
•Antecedentes de tratamientos previos. Dosis y respuesta clínica.
•Metodología de aplicación. Farmacocinética
•Indicaciones. Presentación de casos ilustrativos.
•Contraindicaciones. Presentación de casos ilustrativos.
•Seguimiento. Toxicidad y Eficacia.
•Casos clínicos. Retratamientos.