Disposición 1053/99 del 8/3/99

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica
ESPECIALIDADES MEDICINALES
Disposición 1053/99
Establécese como droga oficial de referencia para ensayos físico-químicos a la sustancia Piroxicam, envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno, y un título de 99,7%.
Bs. As., 8/3/99
B.O.: 10/03/99
VISTO el Expediente N° 1-47-1110-161/99-3 del Registro de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica; y
CONSIDERANDO
Que el Instituto Nacional de Medicamentos ha desarrollado como droga de referencia a la sustancia PIROXICAM (número de control 197037) para ensayos físico-químicos.
Que la droga de referencia ha sido envasada en frascos ampollas, con un contenido aproximado de 300 mg de PIROXICAM cada uno.
Que la valoración potenciométrica permitió determinar que su título es de 99,7%.
Que para el desarrollo de la citada Droga de Referencia, el Instituto Nacional de Medicamentos ha contado con la colaboración de la firma PFIZER S.A.C.I.
Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención de su competencia.
Que se actúa en ejercicio de las facultades conferidas por el artículo 8 del Decreto N° 1490/92.
Por ello,
EL DIRECTOR DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA
DISPONE:
Artículo 1° -Establécese como droga Oficial de referencia a la sustancia PIROXICAM (número de control 197037) para ensayos físico-químicos, envasada en frascos ampollas con un contenido aproximado de 300 mg cada uno; y un título de 99,7%.
Art. 2° -Tómese conocimiento que los frascos ampollas de PIROXICAM se conservarán en el Instituto Nacional de Medicamentos, desde donde se distribuirán a los solicitantes, bajo el pago del arancel correspondiente y serán acompañados por una hoja de información técnica resumida.
Art. 3° -Anótese; comuníquese a quienes corresponda. Dése a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación; Cumplido, archívese PERMANENTE. -Pablo M. Bazerque.