Disposición 931/98 del 19/03/98

Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y
Tecnología Médica



ESPECIALIDADES MEDICINALES



Disposición 931/98



Prohíbese la comercialización y uso en todo el
territorio nacional de un lote del producto Isoptomax gotas x
5ml, de la firma Laboratorios Alcon vencimiento Diciembre de 1998.




Bs. As., 19/3/98



B.O: 2/04/98



VISTO el Expediente Nº 1 -47- 1110- 196-98-3 del Registro
de la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos
y Tecnología Médica y;


CONSIDERANDO:


Que en las referidas actuaciones y del procedimiento realizado
como consecuencia del Programa de Pesquisa de Medicamentos ilegítimos
encarado por esta Administración Nacional, se originaron
las Ordenes de Inspección Nº 3505, 3510, 3317, 3412,
3614 y 3616 en donde el INAME retiró de Farmacias localizadas
en las Pcias. de Córdoba, Chubut y en la Capital Federal,
muestras del producto ISOPTOMAX gotas x 5 ml., LOTE AR9M23, vencimiento
diciembre de 1998 correspondiente a la firma laboratorios ALCON,
con el objeto de proceder a su análisis.


Que como resultado del análisis realizado por el Instituto
Nacional de Medicamentos se determinó que las muestras
del referido producto son ilegítimas.


Que lo actuado por el INAME se enmarca dentro de lo autorizado
por el Art. 13º de la Ley 16.463, resultando competente la
ANMAT en virtud de las atribuciones conferidas por el Decreto
Nº 1490/92, específicamente en su Art. 10º Inc.
s).


Que en los términos previstos por el Decreto Nº 1490/92
en Art. 10º inc. s), resulta necesario disponer la prohibición
de comercialización del lote defectuoso.


Que el Instituto Nacional de Medicamentos y la Dirección
de Asuntos Jurídicos han tomado la intervención
de su competencia.


Que se actúa en ejercicio del poder de policía que
esta Administración Nacional ostenta en virtud de lo establecido
en el Decreto 1490/92.


Por ello,


EL DIRECTOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACION NACIONAL DE MEDICAMENTOS,
ALIMENTOS Y TECNOLOGIA MEDICA

DISPONE:


Artículo 1º-Prohíbese la comercialización
y uso en todo el territorio nacional del LOTE AR9M23 del producto
ISOPTOMAX gotas x 5ml, de la firma Laboratorios ALCON vencimiento
diciembre de 1998.


Art.2º-Gírense copias certificadas de las presentes
actuaciones a los organismos sanitarios de las Provincias de Córdoba
y Chubut a fin de que tomen intervención en el área
de su competencia.


Art. 3º-Gírese copia certificada de las presentes
actuaciones a la Comisión de Fiscales creada por Resolución
Nº 54/97 de la Procuración General de la Nación.



Art. 4º-Regístrese, comuníquese a las
autoridades provinciales competentes, al Gobierno Autónomo
de la Ciudad de Buenos Aires, a la C.O.F.A., a la C.O.M.R.A.,
a la CAEME, a la CILFA, a la COOPERALA, a la (CAPAMVel. dése
a la Dirección Nacional del Registro Oficial para su publicación.
Cumplido, dése copia de la presente disposición.
Cumplido, dése copia de la presente disposición
al Departamento de Relaciones Institucionales. Gírese al
Departamento de Judiciales a sus efectos.-Pablo M. Bazerque.